實驗室規(guī)劃設計是一項系統(tǒng)工程，涉及專業(yè)眾多，更需要同時精通實驗室使用知識和建筑知識作為技術基礎。無論是新建、擴建、或是改建項目，都不單純是選購合理的儀器設備與實驗家具，還要綜合考慮實驗室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設計，以及強弱電、給排水、供氣、通風、空調、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等基礎設施和基本條件。
一、功能區(qū)域劃分設計
試劑、標準品室。清潔洗滌區(qū)，如清潔室、消毒室、準備室、培養(yǎng)室。一般分析實驗區(qū)，如化學實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器窒。
資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū)，如檔案資料室、電腦室。留樣觀察室，包括加速穩(wěn)定性考察室。
人員用室，如：更衣室、休息室；特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)(如高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室等)和生物系統(tǒng)(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。
另外，還應設有辦公室、中藥標本室(對中藥制劑)。
二、功能間環(huán)境凈化級別的設置
第一類是對功能間有溫、濕度要求的，指加速穩(wěn)定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為：溫度40℃，濕度75％；對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。
第二類是對功能間沒有特殊要求，只需要普通通風的，是指一般分析實驗區(qū)、辦公室等。毒氣室則要求有專用的排氣設施，其他房間則只要普通通風就行。
第三類是對功能間有空氣潔凈度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等，設計中可按以下原則設置：
1、無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應分開設置。
2、無菌檢查室、微牛物限度檢定室應為無菌潔凈室，室內凈化級別不應低于l萬級，操作區(qū)應設置局部100級單向流裝置。
3、對抗生素微生物檢定室，其凈化級別至少應為10萬級。
三、空氣凈化通風系統(tǒng)設施的設置
對有凈化級別要求的無菌檢查室、微生物限度檢定室和抗生素微牛物檢定室等功能間，為實現(xiàn)其空氣潔凈度的控制要求，必須對室外空氣進行凈化處理。
為避免藥廠質檢中心的空氣凈化系統(tǒng)與藥品生產區(qū)發(fā)生交叉污染，其空氣凈化系統(tǒng)應與生產區(qū)嚴格分開。
需要指出的是，造成檢品污染和交叉污染的主要原因來自操作環(huán)境中的微粒(灰塵、藥塵等)和微生物。它們寄于操作人員、空氣、工藝用水、原輔物料、設備設施等各種載體，并直接或間接地污染檢品。因此，質檢中心除應對有凈化級別要求的功能間采取相應的空氣凈化措施以滿足其空氣潔凈度要求外，還應對進入這些功能問的人員、物料、設備或設施等進行全面凈化，各自設置相應的人凈、物凈及消毒設施，只有這樣，才能做到真正意義上的防止交叉污染。
以上內容是制藥企業(yè)實驗室建設必須遵守的功能區(qū)域劃分和設施基礎要求，他能夠有效的保證實驗室的環(huán)境和實驗結果。更多實驗室相關資訊敬請關注優(yōu)耐美實業(yè)官網(wǎng)，產品咨詢及實驗室EPC設計建設請聯(lián)系網(wǎng)站客服或者拔打免費電話400-001-5823。
當前位置： 
